Spisu treści:
- Zatwierdzenie szczepionek
- Wstęp
- Przechowywanie szczepionek
- Podczas obchodzenia się ze szczepionkami należy pamiętać o następujących kwestiach:
Wideo: Zatwierdzenie Szczepionek
2024 Autor: Wallace Forman | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 11:10
Zatwierdzenie szczepionek
W Austrii szczepionki podlegają przepisom ustawy o lekach i - podobnie jak wszystkie inne leki - są zatwierdzone przez Federalny Urząd ds. Bezpieczeństwa Zdrowia (BASG) / AGES Medical Market Authority.
nawigacja
- Kontynuuj czytanie
- więcej na ten temat
- Porady, pliki do pobrania i narzędzia
Wstęp
Zatwierdzenie nowej szczepionki wymaga spełnienia różnych wymagań. Obejmuje to dowód:
- Bezpieczeństwo,
- Zgodność i
- Skuteczność szczepionki.
Organ nadzorujący rynek medyczny BASG / AGES udziela krajowej zgody tylko wtedy, gdy wszystkie wymagania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki zostały spełnione na kilku etapach rozwoju (produkcja, badania niekliniczne i kliniczne) zgodnie z wymogami ustawowymi i regulacyjnymi oraz standardami naukowymi. Szczegółowe informacje można znaleźć w części Zatwierdzenie produktów leczniczych.
Listę wszystkich zatwierdzonych szczepionek w Austrii można znaleźć na stronie www.basg.gv.at.
Przechowywanie szczepionek
Szczepionki to produkty wrażliwe. Wilgoć, zbyt wysokie lub zbyt niskie temperatury przechowywania lub światło mogą wpływać na ich jakość. W przypadku nieprawidłowego przechowywania ich skuteczność i kompatybilność mogą ulec pogorszeniu. Informacje dotyczące przechowywania można znaleźć w informacjach o produkcie i instrukcjach stosowania każdej szczepionki.
Z reguły pacjenci otrzymują szczepionkę w aptece. Należy bezwzględnie zapewnić utrzymanie temperatury transportu i przechowywania podanej w informacji technicznej.
Podczas obchodzenia się ze szczepionkami należy pamiętać o następujących kwestiach:
- Zasadniczo szczepionki są chronione przed światłem w temperaturze od + 2 ° C do + 8 ° C i muszą być chronione przed zamarzaniem.
- Podczas transportu szczepionek w torbach chłodzących należy upewnić się, że żadne opakowania z mrożonym lodem (-20 ° C) nie mają bezpośredniego kontaktu z opakowaniem szczepionki, ponieważ zimna transmisja może spowodować zamrożenie szczepionki.
- W przypadku żywych szczepionek istnieje obowiązek łańcucha chłodniczego.
Zalecane:
Różne Rodzaje Szczepionek
Istnieją dwa rodzaje szczepionek: żywe i inaktywowane. Dowiedz się, które szczepionki chronią przed którymi chorobami zakaźnymi