Zatwierdzenie Szczepionek

Spisu treści:

Zatwierdzenie Szczepionek
Zatwierdzenie Szczepionek

Wideo: Zatwierdzenie Szczepionek

Wideo: Zatwierdzenie Szczepionek
Wideo: 11 pytań o szczepionki mRNA na COVID-19 2024, Marzec
Anonim

Zatwierdzenie szczepionek

W Austrii szczepionki podlegają przepisom ustawy o lekach i - podobnie jak wszystkie inne leki - są zatwierdzone przez Federalny Urząd ds. Bezpieczeństwa Zdrowia (BASG) / AGES Medical Market Authority.

nawigacja

  • Kontynuuj czytanie
  • więcej na ten temat
  • Porady, pliki do pobrania i narzędzia

Wstęp

Zatwierdzenie nowej szczepionki wymaga spełnienia różnych wymagań. Obejmuje to dowód:

  • Bezpieczeństwo,
  • Zgodność i
  • Skuteczność szczepionki.

Organ nadzorujący rynek medyczny BASG / AGES udziela krajowej zgody tylko wtedy, gdy wszystkie wymagania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki zostały spełnione na kilku etapach rozwoju (produkcja, badania niekliniczne i kliniczne) zgodnie z wymogami ustawowymi i regulacyjnymi oraz standardami naukowymi. Szczegółowe informacje można znaleźć w części Zatwierdzenie produktów leczniczych.

Listę wszystkich zatwierdzonych szczepionek w Austrii można znaleźć na stronie www.basg.gv.at.

Przechowywanie szczepionek

Szczepionki to produkty wrażliwe. Wilgoć, zbyt wysokie lub zbyt niskie temperatury przechowywania lub światło mogą wpływać na ich jakość. W przypadku nieprawidłowego przechowywania ich skuteczność i kompatybilność mogą ulec pogorszeniu. Informacje dotyczące przechowywania można znaleźć w informacjach o produkcie i instrukcjach stosowania każdej szczepionki.

Z reguły pacjenci otrzymują szczepionkę w aptece. Należy bezwzględnie zapewnić utrzymanie temperatury transportu i przechowywania podanej w informacji technicznej.

Podczas obchodzenia się ze szczepionkami należy pamiętać o następujących kwestiach:

  • Zasadniczo szczepionki są chronione przed światłem w temperaturze od + 2 ° C do + 8 ° C i muszą być chronione przed zamarzaniem.
  • Podczas transportu szczepionek w torbach chłodzących należy upewnić się, że żadne opakowania z mrożonym lodem (-20 ° C) nie mają bezpośredniego kontaktu z opakowaniem szczepionki, ponieważ zimna transmisja może spowodować zamrożenie szczepionki.
  • W przypadku żywych szczepionek istnieje obowiązek łańcucha chłodniczego.

Zalecane: